第四章.附则，第七十七条。本细则中批发企业是指具有法人资格的药品批发企业 或是非专营药品的企业法人下属的药品批发企业.第七十八条、本细则中所指企业规模的含义是。一,药品批发或零售连锁企业.1，大型企业，年药品销售额20000万元以上,2，中型企业,年药品销售额5000万元、20000万元,3.小型企业 年药品销售额5000万元以下，二,药品零售企业。1,大型企业.年药品销售额1000万元以上 2、中型企业 年药品销售额500,1000万元，3、小型企业，年药品销售额500万元以下.以上企业规模的划定 仅适用于本细则,第七十九条,本细则由国家药品监督管理局负责解释。第八十条,本细则自发布之日起施行