第八章,附。则.第四十五条,本办法规定的批签发工作期限以工作日计算,不含法定节假日。第四十六条、按照批签发管理的生物制品进口时 还应当符合药品进口相关法律法规的规定。第四十七条 生物制品批签发申请表,生物制品批签发登记表、生物制品批签发证明.生物制品不予批签发通知书.生物制品批签发复审申请表.生物制品批签发复审结果通知书的格式由中检院统一制定并公布,第四十八条、生物制品批签发证明、生物制品不予批签发通知书,生物制品批签发复审结果通知书由批签发机构按照顺序编号.其格式为、批签X.进。检XXXXXXXX,其中 前X符号代表批签发机构所在地省,自治区 直辖市行政区域或者机构的简称,进口生物制品使用.进。字 后8个X符号的前4位为公元年号.后4位为年内顺序号.第四十九条.本办法自2018年2月1日起施行、2004年7月13日公布的,生物制品批签发管理办法 原国家食品药品监督管理局令第11号,同时废止

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