第四章.裁量基准第三十五条 裁量基准，是指药品监督管理部门根据法律、法规、规章规定.在实施行政处罚时,综合考虑违法行为的事实。性质、情节和社会危害程度等因素,合理适用处罚种类和幅度的具体规范和标准，第三十六条 制定行政处罚裁量基准，应当坚持合法性,适当性和可操作性原则。第三十七条、行政处罚裁量基准应当包括违法行为.法定依据,裁量阶次.适用条件和处罚标准等内容，第三十八条、制定行政处罚裁量基准 应当依照法律、法规 规章规定细化,量化。一 可以选择是否给予行政处罚的,应当明确是否给予行政处罚的具体裁量标准和适用条件、二、同一个违法行为，可以选择行政处罚种类的、应当明确适用不同种类行政处罚的具体情形和适用条件.三 同一个违法行为.可以选择行政处罚幅度的，应当根据违法事实,性质、情节和社会危害程度、划分具体裁量阶次，并列明每一阶次处罚的裁量标准。四,可以单处也可以并处行政处罚的，应当明确单处或者并处行政处罚的具体情形和适用条件.五 需要在法定处罚种类或者幅度以下减轻行政处罚的,应当在严格评估后明确具体情形，适用条件和裁量标准，六，其他应当明确的事项、第三十九条、除法律.法规 规章另有规定外，罚款的数额按照下列规则确定。一.罚款为一定金额的倍数的,减轻处罚应当低于最低倍数，从轻处罚应当低于最低倍数和最高倍数区间的30.一般处罚应当在最低倍数和最高倍数区间的30，70、之间,从重处罚应当超过最低倍数和最高倍数区间的70，二,罚款为一定幅度的数额的.减轻处罚应当低于最低罚款数额.从轻处罚应当低于最低罚款数额与最高罚款数额区间的30。一般处罚应当在最低罚款数额与最高罚款数额区间的30.70.之间、从重处罚应当超过最低罚款数额与最高罚款数额区间的70、三 仅规定最高罚款数额没有规定最低罚款数额的，从轻处罚应当低于最高罚款数额的30。确定,一般处罚应当在最高罚款数额的30、70，之间。从重处罚应当按超过最高罚款数额的70,确定,第四十条 除法律，法规.规章另有规定外,职业禁止罚的年限按照下列规则确定 一、依法规定特定年限内或者终身禁止从事药品、医疗器械,化妆品生产经营活动的、应当直接适用该禁业年限 二。依法规定特定的年限区间或者直至终身禁止从事药品.医疗器械。化妆品生产经营活动的。应当区分处罚阶次、第四十一条。对法定代表人.主要负责人，直接负责的主管人员和其他责任人员的行政处罚 应当结合其岗位职责范围。主观过错程度、履行职责情况 在违法行为中所起的作用和其他应当考虑的因素进行综合判断、第四十二条.因违法行为被行政处罚时,违法所得的计算一般不扣除成本 法律。行政法规、部门规章对违法所得的计算另有规定的，从其规定，第四十三条,药品监督管理部门制定行政处罚裁量基准 应当遵守规范性文件制定发布程序，公开征求社会公众意见，经过科学论证.并经本单位集体讨论决定后公布施行，第四十四条，各级药品监督管理部门应当建立行政处罚裁量基准动态调整机制。行政处罚裁量基准所依据的法律。法规 规章作出修改 或者客观情况发生重大变化的,及时进行评估论证和调整完善、根据新公布的法律.法规.规章应当细化和量化行政处罚裁量标准的,应当自新的法律.法规,规章施行之日起六个月内.完成行政处罚裁量基准制定、公布和施行工作,