第四章 裁量基准第三十五条。裁量基准、是指药品监督管理部门根据法律 法规、规章规定.在实施行政处罚时。综合考虑违法行为的事实.性质、情节和社会危害程度等因素,合理适用处罚种类和幅度的具体规范和标准。第三十六条。制定行政处罚裁量基准。应当坚持合法性 适当性和可操作性原则,第三十七条、行政处罚裁量基准应当包括违法行为.法定依据。裁量阶次。适用条件和处罚标准等内容，第三十八条,制定行政处罚裁量基准，应当依照法律 法规。规章规定细化、量化.一 可以选择是否给予行政处罚的，应当明确是否给予行政处罚的具体裁量标准和适用条件.二.同一个违法行为.可以选择行政处罚种类的。应当明确适用不同种类行政处罚的具体情形和适用条件，三,同一个违法行为，可以选择行政处罚幅度的。应当根据违法事实，性质 情节和社会危害程度 划分具体裁量阶次.并列明每一阶次处罚的裁量标准 四 可以单处也可以并处行政处罚的。应当明确单处或者并处行政处罚的具体情形和适用条件 五 需要在法定处罚种类或者幅度以下减轻行政处罚的,应当在严格评估后明确具体情形。适用条件和裁量标准,六、其他应当明确的事项 第三十九条.除法律、法规，规章另有规定外.罚款的数额按照下列规则确定，一，罚款为一定金额的倍数的。减轻处罚应当低于最低倍数.从轻处罚应当低于最低倍数和最高倍数区间的30。一般处罚应当在最低倍数和最高倍数区间的30。70.之间 从重处罚应当超过最低倍数和最高倍数区间的70 二,罚款为一定幅度的数额的，减轻处罚应当低于最低罚款数额,从轻处罚应当低于最低罚款数额与最高罚款数额区间的30、一般处罚应当在最低罚款数额与最高罚款数额区间的30,70.之间 从重处罚应当超过最低罚款数额与最高罚款数额区间的70。三.仅规定最高罚款数额没有规定最低罚款数额的。从轻处罚应当低于最高罚款数额的30、确定，一般处罚应当在最高罚款数额的30,70,之间,从重处罚应当按超过最高罚款数额的70，确定.第四十条。除法律 法规、规章另有规定外、职业禁止罚的年限按照下列规则确定 一、依法规定特定年限内或者终身禁止从事药品、医疗器械、化妆品生产经营活动的、应当直接适用该禁业年限,二 依法规定特定的年限区间或者直至终身禁止从事药品 医疗器械、化妆品生产经营活动的.应当区分处罚阶次 第四十一条,对法定代表人 主要负责人。直接负责的主管人员和其他责任人员的行政处罚，应当结合其岗位职责范围 主观过错程度，履行职责情况,在违法行为中所起的作用和其他应当考虑的因素进行综合判断，第四十二条 因违法行为被行政处罚时.违法所得的计算一般不扣除成本,法律.行政法规、部门规章对违法所得的计算另有规定的,从其规定。第四十三条。药品监督管理部门制定行政处罚裁量基准。应当遵守规范性文件制定发布程序,公开征求社会公众意见.经过科学论证 并经本单位集体讨论决定后公布施行.第四十四条,各级药品监督管理部门应当建立行政处罚裁量基准动态调整机制。行政处罚裁量基准所依据的法律,法规、规章作出修改。或者客观情况发生重大变化的 及时进行评估论证和调整完善，根据新公布的法律.法规,规章应当细化和量化行政处罚裁量标准的，应当自新的法律 法规、规章施行之日起六个月内 完成行政处罚裁量基准制定，公布和施行工作。