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7,5,文件控制7 5,1,实验室应对所有管理体系文件进行控制。制定和维持文件控制程序。确保实验室人员使用现行有效的文件、7.5 2。应将受控文件备份存档。并规定其保存期限、文件可以用任何适当的媒介保存、不限定为纸张,7、5,3 应有相应的程序以保证.a,管理体系所有的文件应在发布前经过授权人员的审核与批准 b,动态维持文件清单控制记录 并可以识别现行有效的文件版本及发放情况,c。在相关场所只有现行有效的文件可供使用、d、定期评审文件 需要修订的文件经授权人员审核与批准后及时发布 e 及时撤掉无效或已废止的文件、或可以确保不误用、f,适当标注存留或归档的已废止文件,以防误用。7.5,4、如果实验室的文件控制制度允许在换版之前对文件手写修改、应规定修改程序和权限,修改之处应有清晰的标注.签署并注明日期,被修改的文件应按程序及时发布,7,5 5,应制定程序规定如何更改和控制保存在计算机系统中的文件.7,5。6。安全管理体系文件应具备唯一识别性,文件中应包括以下信息.a、标题。b、文件编号,版本号。修订号 c,页数.d,生效日期,e、编制人、审核人。批准人.f 参考文献或编制依据。

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