第四章。药品使用质量管理第五十一条,医疗机构应当建立健全药品质量管理体系、完善药品购进，验收 储存,养护及使用等环节的质量管理制度.明确各环节中工作人员的岗位责任、医疗机构应当设置专门部门负责药品质量管理 未设专门部门的、应当指定专人负责药品质量管理、第五十二条，医疗机构购进药品、应当核实供货单位的药品生产许可证或者药品经营许可证,授权委托书以及药品批准证明文件、药品合格证明等有效证明文件 首次购进药品的。应当妥善保存加盖供货单位印章的上述材料复印件,保存期限不得少于五年,医疗机构购进药品时应当索取 留存合法票据。包括税票及详细清单、清单上应当载明供货单位名称,药品通用名称,药品上市许可持有人,中药饮片标明生产企业。产地,批准文号。产品批号.剂型.规格，销售数量 销售价格等内容、票据保存不得少于三年,且不少于药品有效期满后一年。第五十三条 医疗机构应当建立和执行药品购进验收制度、购进药品应当逐批验收，并建立真实，完整的记录,药品购进验收记录应当注明药品的通用名称，药品上市许可持有人 中药饮片标明生产企业.产地 批准文号，产品批号,剂型,规格,有效期,供货单位,购进数量.购进价格,购进日期.药品购进验收记录保存不得少于三年、且不少于药品有效期满后一年。医疗机构接受捐赠药品.从其他医疗机构调入急救药品应当遵守本条规定 第五十四条.医疗机构应当制定并执行药品储存。养护制度、配备专用场所和设施设备储存药品,做好储存。养护记录。确保药品储存符合药品说明书标明的条件，医疗机构应当按照有关规定，根据药品属性和类别分库 分区.分垛储存药品、并实行色标管理 药品与非药品分开存放 中药饮片,中成药、化学药.生物制品分类存放 过期，变质，被污染等的药品应当放置在不合格库,区,麻醉药品.精神药品,医疗用毒性药品,放射性药品 药品类易制毒化学品以及易燃,易爆，强腐蚀等危险性药品应当按照相关规定存放 并采取必要的安全措施。第五十五条，医疗机构应当制定和执行药品养护管理制度 并采取必要的控温 防潮、避光 通风。防火,防虫、防鼠,防污染等措施,保证药品质量、医疗机构应当配备药品养护人员。定期对储存药品进行检查和养护.监测和记录储存区域的温湿度.维护储存设施设备，并建立相应的养护档案，第五十六条,医疗机构发现使用的药品存在质量问题或者其他安全隐患的,应当立即停止使用 向供货单位反馈并及时向所在地市县级药品监督管理部门报告 市县级药品监督管理部门应当按照有关规定进行监督检查，必要时开展抽样检验.第五十七条，医疗机构应当积极协助药品上市许可持有人 中药饮片生产企业，药品批发企业履行药品召回、追回义务 第五十八条。医疗机构应当建立覆盖药品购进.储存,使用的全过程追溯体系。开展追溯数据校验和采集、按规定提供药品追溯信息，