第九章、法律责任第一百零七条.违反本办法第七十九条的规定、未按照要求对发生变化进行备案的，责令限期改正 逾期不改正的，处1万元以上3万元以下罚款。第一百零八条、开展医疗器械临床试验未遵守临床试验质量管理规范的.依照.医疗器械监督管理条例,第九十四条予以处罚，第一百零九条、医疗器械技术审评机构未依照本办法规定履行职责.致使审评工作出现重大失误的。由负责药品监督管理的部门责令改正、通报批评.给予警告、造成严重后果的,对违法单位的法定代表人.主要负责人，直接负责的主管人员和其他责任人员,依法给予处分。第一百一十条 负责药品监督管理的部门工作人员违反规定。滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的.依法给予处分.