10。检测和验收10,1、工程检测10 1 1。生物安全实验室在投人使用之前,必须进行综合性能全面检测和评定,应由建设方组织委托 施工方配合.检测前、施工方应提供合格的竣工调试报告 10,1。2。在 洁净室及相关受控环境,ISO、14644中.对于7级、8级洁净室的洁净度、风量、压差的最长检测时间间隔为12个月、对于生物安全实验室,除日常检测外.每年至少进行一次各项综合性能的全面检测是有必要的.另外.更换了送风。排风高效过滤器后、由于系统阻力的变化。会对房间风量,压差产生影响、必须重新进行调整 经检测确认符合要求后。方可使用,10,1 3,生物安全柜.动物隔离设备.IVC,解剖台等设备是保证生物安全的一级屏障 因此十分关键。其安全作用高于生物安全实验室建筑的二级屏障。应首先检测,严格对待。另外其运行状态也会影响实验室通风系统。因此应首先确认其运行状态符合要求后、再进行实验室系统的检测,10,1。4、施工单位在管道安装前应对全部送风.排风管道的严密性进行检测确认、并要求有监理单位或建设单位签署的管道严密性自检报告,尤其是三级和四级生物安全实验室的送风,排风系统密闭阀与生物安全实验室防护区相通的送风,排风管道的严密性、生物安全实验室排风管道如果密闭不严。会增加污染因子泄漏风险。此外由于实验室要进行密闭消毒等操作、因此要保证整个系统的严密性、管道严密性的验证属于施工过程中的一道程序、应在管道安装前进行、对于安装好的管道。其严密性检测有一定难度,10,1。5、本次修订增加了两项必测内容 即应用于防护区外的排风高效过滤器单元严密性和实验室工况验证 一些生物安全实验室采用在防护区外设置排风高效过滤单元、因此除实验室和送排风管道的严密性需要验证外,还需进行高效过滤单元的严密性验证 此外,实验室各工况的平稳安全是实验室安全性的组成部分 应作为必检项目进行验证.10,1.6,由于温度变化对压力的影响。采用恒压法和压力衰减法进行检测时、要注意保持实验室及环境的温度稳定。并随时检测记录大气的绝对压力、环境温度 实验室温度.进行结果计算时,应根据温度和大气压力的变化进行修正,10。1 7,高效过滤器检漏最直接。精准的方法是进行逐点扫描,光度计和计数器均可。在保证安全的前提下 扫描检漏有几个基本原则.首先应保证过滤器上游有均匀稳定且能达到一定浓度的气溶胶。再就是下游气流稳定且能排除外界干扰.优先使用大气尘和计数器,具有污染小,简便易行的优点,早先一些资料推荐采用人工尘,光度计进行效率法检漏 其中一个主要原因是某些现场无法引入具有一定浓度的大气尘。如高级别电子厂房的吊顶内等,对于使用过的生物安全实验室.生物安全柜的排风高效过滤器的检漏、人工扫描操作可能会增加操作人员的风险、因此应首选机械扫描装置,进行逐点扫描检漏。如果无法安装机械扫描装置 可采用人工扫描检漏 但须注意安全防护,如果早期建造的生物安全实验室空间有限 确实无法设置机械扫描装置且无法实现人工扫描操作的,可在过滤器上游预留发尘位置,在过滤器下游预留测浓度的检漏位置.进行过滤器效率法检漏 采用计数器或光度计进行效率法检漏的评价依据、在.洁净室及相关受控环境 第三部分 测试方法,ISO、14644 3的B、6.4中、当采用粒子计数器进行测试时,所测得效率不应超过过滤器标示的最易穿透粒径效率的5倍 当采用光度计进行测试时.整体透过率不应超过0,01,本规范均采用效率不低于99。99,的统一标准,10、1 9.气流流向的概念有两种,首先是指在不同房间之间因压差的不同 只能产生单一方向的气流流动,另一方面是指同一房间之内、由于送,排风口位置的不同,总体上有一定的方向性,事实上对于第一方面,主要是检测各房间的压差。对于第二方面。尤其对于较大的乱流房间 送排,回。风口之间通常没有明显的有规律性的气流、定向流的作用不明显,检测时主要是注意生物安全实验室的整体布局.生物安全柜及风口位置等是否符合规律。关键位置,如生物安全柜窗口等处。有无干扰气流等,10,1 10 洁净室施工及验收规范.GB.50591中.对洁净室的各项参数的检测方法和要求作了详细的规定 其2010版的修订,来源于课题实验 大量的检测实践以及最新的国际相关标准.10 1。11.在,实验室,生物安全通用要求、GB.19489。2008中的6,3、3、9条、对防护区使用的高效过滤单元的严密性提出了要求,此类的单元一般指排风处理用的专业产品.如。袋进袋出、Bagin,Bagout。装置等,10.1,12,生物安全实验室为了节能.可采用分区运行.值班风机,生物安全柜分时运行等方式,除在各个运行方式下应保证系统运行符合要求外 还应最大程度地保证各工况切换过程中防护区房间不出现正压、房间间气流流向无逆转。