10,检测和验收10 1,工程检测10,1.1,生物安全实验室在投人使用之前.必须进行综合性能全面检测和评定.应由建设方组织委托、施工方配合 检测前.施工方应提供合格的竣工调试报告、10。1,2.在。洁净室及相关受控环境,ISO,14644中 对于7级 8级洁净室的洁净度 风量,压差的最长检测时间间隔为12个月.对于生物安全实验室、除日常检测外 每年至少进行一次各项综合性能的全面检测是有必要的.另外,更换了送风.排风高效过滤器后,由于系统阻力的变化。会对房间风量。压差产生影响,必须重新进行调整,经检测确认符合要求后.方可使用。10.1 3。生物安全柜.动物隔离设备,IVC,解剖台等设备是保证生物安全的一级屏障 因此十分关键,其安全作用高于生物安全实验室建筑的二级屏障,应首先检测。严格对待。另外其运行状态也会影响实验室通风系统,因此应首先确认其运行状态符合要求后,再进行实验室系统的检测.10,1,4.施工单位在管道安装前应对全部送风、排风管道的严密性进行检测确认,并要求有监理单位或建设单位签署的管道严密性自检报告、尤其是三级和四级生物安全实验室的送风。排风系统密闭阀与生物安全实验室防护区相通的送风。排风管道的严密性.生物安全实验室排风管道如果密闭不严,会增加污染因子泄漏风险 此外由于实验室要进行密闭消毒等操作 因此要保证整个系统的严密性 管道严密性的验证属于施工过程中的一道程序,应在管道安装前进行,对于安装好的管道、其严密性检测有一定难度,10.1.5、本次修订增加了两项必测内容,即应用于防护区外的排风高效过滤器单元严密性和实验室工况验证。一些生物安全实验室采用在防护区外设置排风高效过滤单元 因此除实验室和送排风管道的严密性需要验证外,还需进行高效过滤单元的严密性验证,此外、实验室各工况的平稳安全是实验室安全性的组成部分,应作为必检项目进行验证.10。1.6.由于温度变化对压力的影响,采用恒压法和压力衰减法进行检测时,要注意保持实验室及环境的温度稳定,并随时检测记录大气的绝对压力,环境温度。实验室温度、进行结果计算时.应根据温度和大气压力的变化进行修正、10 1 7。高效过滤器检漏最直接。精准的方法是进行逐点扫描 光度计和计数器均可、在保证安全的前提下,扫描检漏有几个基本原则。首先应保证过滤器上游有均匀稳定且能达到一定浓度的气溶胶,再就是下游气流稳定且能排除外界干扰,优先使用大气尘和计数器.具有污染小,简便易行的优点、早先一些资料推荐采用人工尘.光度计进行效率法检漏.其中一个主要原因是某些现场无法引入具有一定浓度的大气尘.如高级别电子厂房的吊顶内等、对于使用过的生物安全实验室,生物安全柜的排风高效过滤器的检漏,人工扫描操作可能会增加操作人员的风险。因此应首选机械扫描装置.进行逐点扫描检漏、如果无法安装机械扫描装置、可采用人工扫描检漏,但须注意安全防护,如果早期建造的生物安全实验室空间有限、确实无法设置机械扫描装置且无法实现人工扫描操作的,可在过滤器上游预留发尘位置 在过滤器下游预留测浓度的检漏位置 进行过滤器效率法检漏,采用计数器或光度计进行效率法检漏的评价依据,在,洁净室及相关受控环境.第三部分、测试方法、ISO、14644、3的B 6 4中、当采用粒子计数器进行测试时,所测得效率不应超过过滤器标示的最易穿透粒径效率的5倍.当采用光度计进行测试时.整体透过率不应超过0.01.本规范均采用效率不低于99,99 的统一标准 10,1,9。气流流向的概念有两种。首先是指在不同房间之间因压差的不同.只能产生单一方向的气流流动,另一方面是指同一房间之内。由于送,排风口位置的不同。总体上有一定的方向性。事实上对于第一方面。主要是检测各房间的压差,对于第二方面,尤其对于较大的乱流房间.送排,回,风口之间通常没有明显的有规律性的气流 定向流的作用不明显.检测时主要是注意生物安全实验室的整体布局.生物安全柜及风口位置等是否符合规律 关键位置 如生物安全柜窗口等处 有无干扰气流等、10、1,10,洁净室施工及验收规范。GB,50591中,对洁净室的各项参数的检测方法和要求作了详细的规定,其2010版的修订,来源于课题实验.大量的检测实践以及最新的国际相关标准 10,1.11,在,实验室 生物安全通用要求,GB。19489.2008中的6.3,3.9条、对防护区使用的高效过滤单元的严密性提出了要求 此类的单元一般指排风处理用的专业产品。如.袋进袋出,Bagin.Bagout、装置等 10 1 12,生物安全实验室为了节能,可采用分区运行、值班风机,生物安全柜分时运行等方式,除在各个运行方式下应保证系统运行符合要求外。还应最大程度地保证各工况切换过程中防护区房间不出现正压,房间间气流流向无逆转。