10,检测和验收10 1 工程检测10.1。1.生物安全实验室在投人使用之前.必须进行综合性能全面检测和评定、应由建设方组织委托,施工方配合,检测前。施工方应提供合格的竣工调试报告。10.1、2.在.洁净室及相关受控环境,ISO,14644中.对于7级 8级洁净室的洁净度,风量,压差的最长检测时间间隔为12个月、对于生物安全实验室 除日常检测外、每年至少进行一次各项综合性能的全面检测是有必要的,另外。更换了送风,排风高效过滤器后 由于系统阻力的变化.会对房间风量。压差产生影响.必须重新进行调整。经检测确认符合要求后,方可使用,10、1、3、生物安全柜.动物隔离设备,IVC,解剖台等设备是保证生物安全的一级屏障.因此十分关键 其安全作用高于生物安全实验室建筑的二级屏障.应首先检测 严格对待,另外其运行状态也会影响实验室通风系统,因此应首先确认其运行状态符合要求后 再进行实验室系统的检测,10.1,4.施工单位在管道安装前应对全部送风,排风管道的严密性进行检测确认,并要求有监理单位或建设单位签署的管道严密性自检报告,尤其是三级和四级生物安全实验室的送风 排风系统密闭阀与生物安全实验室防护区相通的送风,排风管道的严密性,生物安全实验室排风管道如果密闭不严、会增加污染因子泄漏风险。此外由于实验室要进行密闭消毒等操作,因此要保证整个系统的严密性,管道严密性的验证属于施工过程中的一道程序 应在管道安装前进行.对于安装好的管道。其严密性检测有一定难度.10,1,5.本次修订增加了两项必测内容 即应用于防护区外的排风高效过滤器单元严密性和实验室工况验证、一些生物安全实验室采用在防护区外设置排风高效过滤单元,因此除实验室和送排风管道的严密性需要验证外、还需进行高效过滤单元的严密性验证,此外,实验室各工况的平稳安全是实验室安全性的组成部分、应作为必检项目进行验证,10,1 6,由于温度变化对压力的影响.采用恒压法和压力衰减法进行检测时。要注意保持实验室及环境的温度稳定、并随时检测记录大气的绝对压力。环境温度,实验室温度.进行结果计算时.应根据温度和大气压力的变化进行修正、10,1,7.高效过滤器检漏最直接.精准的方法是进行逐点扫描 光度计和计数器均可,在保证安全的前提下 扫描检漏有几个基本原则 首先应保证过滤器上游有均匀稳定且能达到一定浓度的气溶胶.再就是下游气流稳定且能排除外界干扰,优先使用大气尘和计数器,具有污染小。简便易行的优点,早先一些资料推荐采用人工尘。光度计进行效率法检漏。其中一个主要原因是某些现场无法引入具有一定浓度的大气尘.如高级别电子厂房的吊顶内等、对于使用过的生物安全实验室、生物安全柜的排风高效过滤器的检漏、人工扫描操作可能会增加操作人员的风险 因此应首选机械扫描装置 进行逐点扫描检漏.如果无法安装机械扫描装置.可采用人工扫描检漏,但须注意安全防护,如果早期建造的生物安全实验室空间有限,确实无法设置机械扫描装置且无法实现人工扫描操作的.可在过滤器上游预留发尘位置。在过滤器下游预留测浓度的检漏位置.进行过滤器效率法检漏、采用计数器或光度计进行效率法检漏的评价依据。在、洁净室及相关受控环境,第三部分。测试方法,ISO.14644。3的B。6.4中,当采用粒子计数器进行测试时。所测得效率不应超过过滤器标示的最易穿透粒径效率的5倍,当采用光度计进行测试时,整体透过率不应超过0,01、本规范均采用效率不低于99、99,的统一标准。10 1。9,气流流向的概念有两种、首先是指在不同房间之间因压差的不同、只能产生单一方向的气流流动、另一方面是指同一房间之内 由于送,排风口位置的不同.总体上有一定的方向性.事实上对于第一方面,主要是检测各房间的压差.对于第二方面、尤其对于较大的乱流房间、送排,回 风口之间通常没有明显的有规律性的气流,定向流的作用不明显、检测时主要是注意生物安全实验室的整体布局。生物安全柜及风口位置等是否符合规律,关键位置。如生物安全柜窗口等处、有无干扰气流等,10.1,10,洁净室施工及验收规范.GB,50591中.对洁净室的各项参数的检测方法和要求作了详细的规定,其2010版的修订,来源于课题实验,大量的检测实践以及最新的国际相关标准,10,1。11,在。实验室,生物安全通用要求 GB。19489,2008中的6、3 3.9条、对防护区使用的高效过滤单元的严密性提出了要求,此类的单元一般指排风处理用的专业产品、如.袋进袋出,Bagin,Bagout 装置等,10,1 12,生物安全实验室为了节能。可采用分区运行 值班风机、生物安全柜分时运行等方式.除在各个运行方式下应保证系统运行符合要求外,还应最大程度地保证各工况切换过程中防护区房间不出现正压,房间间气流流向无逆转,