10 检测和验收10、1。工程检测10。1 1、生物安全实验室在投人使用之前,必须进行综合性能全面检测和评定,应由建设方组织委托、施工方配合,检测前.施工方应提供合格的竣工调试报告.10、1、2。在 洁净室及相关受控环境,ISO、14644中。对于7级.8级洁净室的洁净度,风量,压差的最长检测时间间隔为12个月 对于生物安全实验室,除日常检测外、每年至少进行一次各项综合性能的全面检测是有必要的 另外.更换了送风。排风高效过滤器后、由于系统阻力的变化 会对房间风量、压差产生影响.必须重新进行调整.经检测确认符合要求后.方可使用。10.1、3。生物安全柜.动物隔离设备,IVC。解剖台等设备是保证生物安全的一级屏障.因此十分关键。其安全作用高于生物安全实验室建筑的二级屏障,应首先检测 严格对待.另外其运行状态也会影响实验室通风系统,因此应首先确认其运行状态符合要求后 再进行实验室系统的检测。10,1。4。施工单位在管道安装前应对全部送风,排风管道的严密性进行检测确认.并要求有监理单位或建设单位签署的管道严密性自检报告.尤其是三级和四级生物安全实验室的送风,排风系统密闭阀与生物安全实验室防护区相通的送风 排风管道的严密性、生物安全实验室排风管道如果密闭不严.会增加污染因子泄漏风险 此外由于实验室要进行密闭消毒等操作。因此要保证整个系统的严密性、管道严密性的验证属于施工过程中的一道程序.应在管道安装前进行 对于安装好的管道.其严密性检测有一定难度,10 1,5.本次修订增加了两项必测内容、即应用于防护区外的排风高效过滤器单元严密性和实验室工况验证。一些生物安全实验室采用在防护区外设置排风高效过滤单元 因此除实验室和送排风管道的严密性需要验证外,还需进行高效过滤单元的严密性验证,此外。实验室各工况的平稳安全是实验室安全性的组成部分、应作为必检项目进行验证。10 1.6。由于温度变化对压力的影响 采用恒压法和压力衰减法进行检测时.要注意保持实验室及环境的温度稳定,并随时检测记录大气的绝对压力.环境温度.实验室温度.进行结果计算时,应根据温度和大气压力的变化进行修正,10,1、7.高效过滤器检漏最直接 精准的方法是进行逐点扫描、光度计和计数器均可、在保证安全的前提下 扫描检漏有几个基本原则.首先应保证过滤器上游有均匀稳定且能达到一定浓度的气溶胶 再就是下游气流稳定且能排除外界干扰,优先使用大气尘和计数器,具有污染小、简便易行的优点.早先一些资料推荐采用人工尘 光度计进行效率法检漏,其中一个主要原因是某些现场无法引入具有一定浓度的大气尘,如高级别电子厂房的吊顶内等 对于使用过的生物安全实验室,生物安全柜的排风高效过滤器的检漏,人工扫描操作可能会增加操作人员的风险。因此应首选机械扫描装置。进行逐点扫描检漏、如果无法安装机械扫描装置。可采用人工扫描检漏,但须注意安全防护。如果早期建造的生物安全实验室空间有限。确实无法设置机械扫描装置且无法实现人工扫描操作的 可在过滤器上游预留发尘位置.在过滤器下游预留测浓度的检漏位置.进行过滤器效率法检漏,采用计数器或光度计进行效率法检漏的评价依据。在,洁净室及相关受控环境 第三部分 测试方法,ISO、14644,3的B。6,4中,当采用粒子计数器进行测试时。所测得效率不应超过过滤器标示的最易穿透粒径效率的5倍、当采用光度计进行测试时、整体透过率不应超过0、01,本规范均采用效率不低于99、99、的统一标准 10。1、9.气流流向的概念有两种。首先是指在不同房间之间因压差的不同,只能产生单一方向的气流流动 另一方面是指同一房间之内、由于送。排风口位置的不同.总体上有一定的方向性.事实上对于第一方面、主要是检测各房间的压差,对于第二方面、尤其对于较大的乱流房间,送排 回 风口之间通常没有明显的有规律性的气流。定向流的作用不明显,检测时主要是注意生物安全实验室的整体布局、生物安全柜及风口位置等是否符合规律.关键位置 如生物安全柜窗口等处.有无干扰气流等。10、1,10.洁净室施工及验收规范,GB,50591中,对洁净室的各项参数的检测方法和要求作了详细的规定,其2010版的修订.来源于课题实验,大量的检测实践以及最新的国际相关标准.10 1。11 在,实验室,生物安全通用要求.GB,19489。2008中的6、3,3.9条.对防护区使用的高效过滤单元的严密性提出了要求、此类的单元一般指排风处理用的专业产品、如 袋进袋出 Bagin Bagout,装置等,10 1,12 生物安全实验室为了节能.可采用分区运行,值班风机 生物安全柜分时运行等方式 除在各个运行方式下应保证系统运行符合要求外 还应最大程度地保证各工况切换过程中防护区房间不出现正压、房间间气流流向无逆转。