3,仓库分类及储存量3.0、1、仓库的分类是为了方便管理、统一要求,所以分类方法可从不同的角度处理 本规范两种分类方法主要是考虑管理要求和储存要求两个方面 辅助仓库主要用于生产辅助用品的储存。一般情况下.其规模比生产仓库要小、如果规模较大可单独设库、但大部分情况下都是与生产仓库组合成综合仓库。在GMP中对药品或原辅料的储存环境没有明确的要求。只是笼统地说要满足药品或原辅料的储存要求,在2000年版,药品经营质量管理规范。中对药品的储存环境要求比较明确。库房有常温库、阴凉库 冷库、均有温湿度的要求。分别为冷库温度为2 10、阴凉库温度不高于20 常温库温度为0,30,各库房相对湿度应保持在45、75 之间。2012年版、药品经营质量管理规范.卫生部令第90号,中对药品的库房湿度的要求明确为35,75,但其他要求修改为按照药品本身要求来处理 按照2010年版.中华人民共和国药典.凡例第二十九条.贮藏,规定中、温度要求分为阴凉处,不超过20.冷处,2、10、常温。10 30、对应仓库中的阴凉库。冷库 常温库、3,0、2,储存天数是确定储存量的重要因素、生产车间的规模一般情况下比较明确.每天生产所需的原辅料及包材等都有明确的数据 成品的数据也明确、除去预留生产能力及市场情况可能变化外、生产数据应该可以确定.这样的话储存天数确定后可以确定仓库中各种物料的储存能量,从而确定仓库的总储存量

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