3、仓库分类及储存量3。0。1.仓库的分类是为了方便管理 统一要求.所以分类方法可从不同的角度处理。本规范两种分类方法主要是考虑管理要求和储存要求两个方面,辅助仓库主要用于生产辅助用品的储存 一般情况下,其规模比生产仓库要小.如果规模较大可单独设库、但大部分情况下都是与生产仓库组合成综合仓库,在GMP中对药品或原辅料的储存环境没有明确的要求 只是笼统地说要满足药品或原辅料的储存要求,在2000年版.药品经营质量管理规范.中对药品的储存环境要求比较明确.库房有常温库,阴凉库、冷库 均有温湿度的要求.分别为冷库温度为2,10。阴凉库温度不高于20,常温库温度为0。30.各库房相对湿度应保持在45 75,之间,2012年版,药品经营质量管理规范,卫生部令第90号.中对药品的库房湿度的要求明确为35。75 但其他要求修改为按照药品本身要求来处理。按照2010年版.中华人民共和国药典 凡例第二十九条.贮藏。规定中。温度要求分为阴凉处.不超过20。冷处。2,10,常温,10.30、对应仓库中的阴凉库,冷库,常温库.3、0 2,储存天数是确定储存量的重要因素,生产车间的规模一般情况下比较明确、每天生产所需的原辅料及包材等都有明确的数据,成品的数据也明确。除去预留生产能力及市场情况可能变化外、生产数据应该可以确定 这样的话储存天数确定后可以确定仓库中各种物料的储存能量,从而确定仓库的总储存量,

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