8.检验方法8,1，灭菌程序检验8 1，1，总体要求 按照制造商提供的使用说明书运行灭菌器，判断是否符合4，1、1.1和4.1，1、2、8，1。2。准备期检验8、1。2，1.将压力测量装置与灭菌舱的压力测试端口连结，运行灭菌周期。判断是否符合4、1.2、1。8,1 2,2 用温度传感器测量灭菌舱内壁，运行灭菌周期 判断是否符合4、1、2。2。8。1 2.3,使用秒表计量等离子体发生阶段时间，专用功率计计量等离子体发生器运行功率、运行灭菌周期。判断是否符合4、1.2，3。8.1.2.4、运行灭菌周期，提纯阶段结束后 停止运行装置,拆开提纯装置.提取过氧化氢溶液,按照,消毒技术规范、2002年版.的方法测量浓度.判断是否符合4，1，2.4.8。1.3 灭菌期检验8 1。3 1 用温度传感器测量灭菌舱内壁 运行灭菌周期.判断是否符合4。1,3.1 8 1 3，2,运行灭菌周期，使用秒表计量灭菌期时间，判断是否符合4.1。3,2 8.1。3,3,将压力测量装置与灭菌舱的压力测试端口连结，运行灭菌周期。判断是否符合4 1、3,3。8.1.3,4，过氧化氢浓度传感器应定期校验。判断是否符合4。1、3.4 8、1、4,解析期检验8 1。4,1、将压力测量装置与灭菌舱的压力测试端口连结。运行灭菌周期.判断是否符合4 1,4,1，8,1.4，2、运行灭菌周期。使用秒表计量等离子体发生阶段时间、使用专用功率计计量等离子体发生器运行功率.判断是否符合4.1、4.2 8，1。4，3 运行灭菌周期 灭菌周期结束后 取经过一个灭菌周期处理过的试验器材,内径为1mm的聚四氟乙烯管腔2m.内径为1mm的不锈钢管腔500mm 分别用100mL纯化水浸泡1min，制成待检样品。按照GB。19192，2003中5。1 5的方法进行测试,每个样品测定2次.取平均值,判断是否符合4，1、4 3,8。2，过氧化氢检验.判断过氧化氢灭菌剂及制造商提供的资料,是否符合4.2,1 4,2。2,8,3,显示装置检验.运行灭菌器 判断是否符合4、3 8。4、记录与输出装置检验 运行灭菌器，判断是否符合4。4,8 5。灭菌效果及监测检验 按照附录A或附录B进行测试.判断是否符合4。5、8 6.安全性检验8。6 1 过氧化氢环境暴露8。6,1 1。检查灭菌器和使用说明书、判断是否符合4。6 1、1、8,6。1。2。在制造商说明书规定的使用环境下.按照GBZ,T。300、48的方法进行测试、将测试结果按照GBZ、159中的要求进行计算 判断是否符合4.6、1,2.8。6,2,生物相容性检验 按照附录C制备样品。金属及非金属材质灭菌物品经过氧化氢气体等离子体低温灭菌后4h内测试。按照GB、T、16886。5进行细胞毒性试验,结果应为阴性。如细胞毒性试验为阳性、则按照GB、T.16886，10刺激与延迟式超灵敏性试验方法进行皮下注射反应试验及按照GB，T 16886、11全身毒性试验方法进行皮下静脉注射反应试验.结果均为阴性则与人体生物相容,8.6,3.材料相容性检验 按照附录D制备金属及非金属材质样品。样品按照，消毒技术规范。2002年版、中2，2,4的规定评价金属腐蚀性，非金属材质腐蚀性由制造商负责评价.判断是否符合4,6，3,