附录D,规范性附录,材质相容性检测D、1。方法原理,器械经过多次过氧化氢气体等离子体低温灭菌后 器械表面无腐蚀,测定灭菌后器械材质的相容性。可以判定灭菌过程中过氧化氢对器械的相容性.D,2,样品制备及操作步骤D、2。1,参考 消毒技术规范.2002年版,中3,4.2制备样本、金属片样本、圆形。直径24,00mm.厚1,00mm.穿一直径为2 00mm小孔。表面积总值约为9 80cm2、包括上.下。周边表面与小孔侧面 光洁度为6 原料如下。碳钢 规格见GB,T、700.铜、规格见GB,T 2059,铝。规格见GB.T,1173,不锈钢.规格见GB T。1220,用中性仪器洗涤液漂洗每个样品、然后用蒸馏水彻底漂清,去除表面污染物和残留清洁剂 用无纺棉布揩干每个材料。用洁净过滤空气,或等效物 吹干。除去样品上残留的纤维。样品称重 每片样品待天平回零后称重3次 精确至0 1mg,取其平均值作为试验前重量、称重时,应戴洁净手套 勿以手直接接触样片、用单层Tyvek包装袋分别包裹每种材质的检验样品,防止细菌进入,同时保证过氧化氢的渗入 D.2。2.将检验样品平放放入灭菌设备器械盒内 不加器械盒盖,将器械盒放置在灭菌舱上层中央、按照制造商的操作说明将灭菌舱温度设定在最低允许极限 注入最大剂量过氧化氢灭菌剂进行全周期灭菌 D 2 3,器械无腐蚀验证灭菌的循环次数,不小于100次。D.3、检测、灭菌结束后。将装载样品取出 按照.消毒技术规范,2002版 进行金属腐蚀性评价、D.4.结果判定、参考,消毒技术规范.2002年版.中3、4、3。9、进行结果判定,观察金属的颜色变化,金属表面的腐蚀速率R、0、01。基本无腐蚀,非金属表面的腐蚀结果按制造商的标准进行判定.