附录D.规范性附录,材质相容性检测D，1.方法原理 器械经过多次过氧化氢气体等离子体低温灭菌后,器械表面无腐蚀。测定灭菌后器械材质的相容性，可以判定灭菌过程中过氧化氢对器械的相容性,D，2，样品制备及操作步骤D.2,1.参考、消毒技术规范、2002年版 中3.4。2制备样本。金属片样本。圆形。直径24.00mm，厚1.00mm，穿一直径为2、00mm小孔，表面积总值约为9，80cm2 包括上，下。周边表面与小孔侧面。光洁度为6.原料如下，碳钢.规格见GB,T、700 铜，规格见GB，T,2059,铝，规格见GB。T，1173。不锈钢,规格见GB T，1220.用中性仪器洗涤液漂洗每个样品,然后用蒸馏水彻底漂清。去除表面污染物和残留清洁剂.用无纺棉布揩干每个材料.用洁净过滤空气。或等效物，吹干 除去样品上残留的纤维,样品称重，每片样品待天平回零后称重3次。精确至0、1mg 取其平均值作为试验前重量。称重时,应戴洁净手套。勿以手直接接触样片。用单层Tyvek包装袋分别包裹每种材质的检验样品，防止细菌进入,同时保证过氧化氢的渗入。D.2。2、将检验样品平放放入灭菌设备器械盒内 不加器械盒盖 将器械盒放置在灭菌舱上层中央,按照制造商的操作说明将灭菌舱温度设定在最低允许极限。注入最大剂量过氧化氢灭菌剂进行全周期灭菌。D。2。3。器械无腐蚀验证灭菌的循环次数、不小于100次.D 3，检测，灭菌结束后,将装载样品取出、按照 消毒技术规范。2002版,进行金属腐蚀性评价。D.4，结果判定,参考.消毒技术规范,2002年版、中3。4,3,9、进行结果判定 观察金属的颜色变化.金属表面的腐蚀速率R、0，01。基本无腐蚀。非金属表面的腐蚀结果按制造商的标准进行判定.