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D、5。室内浮游菌和沉降菌菌落数的检测D,5,1.室内微生物菌落数的检测宜采用空气悬浮微生物法和沉降微生物法.采样点可均匀布置或取代表性地域布置.采样后的基片。或平皿 应经过恒温箱内37,48h的培养生成菌落后进行计数。D。5、2。悬浮微生物法应采用离心式、狭缝式和针孔式等碰击式采样器,采样时间应根据空气中微生物浓度来决定,采样点数可与测定空气洁净度的测点数相同 D.5、3 沉降微生物法.应采用直径90mm培养皿.在采样点上沉降30min,最少培养皿数应符合表D,5.3的规定。表D。5,3、最少培养皿数D。5 4。制药厂洁净室 包括生物洁净室、室内浮游菌和沉降菌测试,可采用按协议确定的采样方案,D,5.5、用培养皿测定沉降菌、用碰撞式采样器或过滤采样器测定游浮菌。应符合下列规定。1 采样装置采样前的准备及采样后的处理.均应在设有高效空气过滤器排风的负压实验室进行操作。实验室的温度应为22 2 相对湿度应为50。10.2 采样仪器应消毒灭菌。3、采样器的精度和效率.应满足使用要求,4,采样装置的排气不应污染洁净室、5、沉降皿个数及采样点。培养基及培养温度,培养时间应按有关规范的规定执行。6。浮游菌采样器的采样率宜大于100L,min,7、碰撞培养基的空气速度应小于20m,s,

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