3、基本规定3。0 1.本规范规定的医用气体 医用混合气体组分的品质均应符合现行，中华人民共和国药典。的要求.1、表3，0、1中 各杂质含量参数按照ISO、7396、HTM.02.01以及NFPA，99C标准采用相同的规定 其中医疗空气的露点系按照NFPA。99C的指标制定,这里补充部分参考数据如下 水含量575mg、Nm3相当于常压露点 23,1,50mg。Nm3相当于常压露点 46,780mg、Nm3相当于常压露点。20 CO2含量500。10.6，v,v.相当于900mg、Nm3.医用空气颗粒物的含量系采纳ISO，7396的规定,为便于对照使用,这里将现行国家标准 压缩空气、第1部分.污染物净化等级、GB，T、13277。1 2008，等同于ISO,8573 1，2001 中关于颗粒物的规定摘列如下。7 1，固体颗粒等级、固体颗粒等级见表2.0级.5级的测量方法按照ISO，8573。4进行、6级，7级的测量按照ISO，8573.8进行，注1。与固体颗粒等级有关的过滤系数、率 β是指过滤器前颗粒数与过滤器后颗粒数之比、它可以表示为β、1，P,其中P是穿透率 表示过滤后与过滤前颗粒浓度之比 颗粒尺寸等级作为下标,如β10。75，表颗粒尺寸在10μm以上的颗粒数在过滤前比过滤后高75倍.注2，颗粒浓度是在表1状态下的值、2。氮气除用于驱动医疗工具外，还可以作为混合成分与医用氧气构成医用合成空气,在HTM,02、01标准中有规定作为医疗空气的紧急备用气源、但该用途涉及对呼吸用氮气的医药规定。本规范仅进行器械驱动用途方面的规定,不涉及直接作用于病人的氮气成分规定。3 0,2、3.0 3,表中参数按照HTM。02,01取值,并结合ISO,7396的规定修改.表中以及本规范所有医用气体压力均为表压.医用真空 麻醉废气排放的压力均为真空压力.特说明，表3，0，2中将部分医用混合气体的压力参数定义得比400kPa气体压力低50kPa的原因 是考虑到在供应点混合的需求。当使用钢瓶装医用混合气体时 也可使用400kPa的额定压力,3，0 4。每个医疗卫生机构中、医用气体终端组件的设置数量和方式均有可能不同 应根据医疗工艺需求与医疗专业人员共同确定，附录A中的两个表系依据HTM，02，01的设置要求数据、以及、Guidelines,for.Design、and、Construction、of.Health，Care,Facilities 2006 FGI。AIA。按照国内医院的具体情况进行了修正.可供各科室设置终端组件时参考