3,基本规定3、0、1、本规范规定的医用气体.医用混合气体组分的品质均应符合现行、中华人民共和国药典.的要求、1.表3 0、1中 各杂质含量参数按照ISO、7396 HTM。02.01以及NFPA 99C标准采用相同的规定。其中医疗空气的露点系按照NFPA,99C的指标制定,这里补充部分参考数据如下。水含量575mg,Nm3相当于常压露点,23。1、50mg,Nm3相当于常压露点.46,780mg。Nm3相当于常压露点 20 CO2含量500,10。6,v、v,相当于900mg、Nm3、医用空气颗粒物的含量系采纳ISO,7396的规定 为便于对照使用、这里将现行国家标准、压缩空气,第1部分,污染物净化等级,GB、T,13277。1,2008 等同于ISO.8573、1,2001。中关于颗粒物的规定摘列如下、7,1、固体颗粒等级,固体颗粒等级见表2 0级,5级的测量方法按照ISO。8573.4进行.6级.7级的测量按照ISO,8573,8进行.注1,与固体颗粒等级有关的过滤系数,率、β是指过滤器前颗粒数与过滤器后颗粒数之比 它可以表示为β。1 P.其中P是穿透率,表示过滤后与过滤前颗粒浓度之比,颗粒尺寸等级作为下标 如β10,75 表颗粒尺寸在10μm以上的颗粒数在过滤前比过滤后高75倍,注2,颗粒浓度是在表1状态下的值,2.氮气除用于驱动医疗工具外。还可以作为混合成分与医用氧气构成医用合成空气,在HTM,02 01标准中有规定作为医疗空气的紧急备用气源 但该用途涉及对呼吸用氮气的医药规定、本规范仅进行器械驱动用途方面的规定、不涉及直接作用于病人的氮气成分规定.3。0、2。3、0,3。表中参数按照HTM 02,01取值,并结合ISO,7396的规定修改.表中以及本规范所有医用气体压力均为表压,医用真空、麻醉废气排放的压力均为真空压力,特说明,表3 0 2中将部分医用混合气体的压力参数定义得比400kPa气体压力低50kPa的原因 是考虑到在供应点混合的需求。当使用钢瓶装医用混合气体时。也可使用400kPa的额定压力、3.0 4、每个医疗卫生机构中、医用气体终端组件的设置数量和方式均有可能不同 应根据医疗工艺需求与医疗专业人员共同确定。附录A中的两个表系依据HTM,02 01的设置要求数据,以及.Guidelines、for,Design,and、Construction,of.Health Care。Facilities。2006 FGI,AIA 按照国内医院的具体情况进行了修正 可供各科室设置终端组件时参考、