3 工艺与设备3 1，工艺系统设计3.1，1、中药药品生产工艺系统应安全可靠.并应具有可重现性、3 1，2，在中药药品生产，贮存和运输的过程中,应采取控制微生物污染的措施 3。1 3。工艺系统设计应根据中药药品生产工艺和生产规模确定,并应与生产过程设备的生产能力相匹配。同时应符合下列规定 1、应便于生产组织、批次管理。工艺验证 并应易于清洁及清洁验证,2。应采取避免污染和交叉污染、混淆和差错的措施,3.生产工艺系统不应对药材的有效成分产生不利影响,4。应满足用户需求、3，1。4.特殊生产工艺系统宜单独设置、前处理应设置净选工序.提取工艺系统宜按密闭操作系统设计。3,1，5。回收后的溶剂再使用时，不得对产品造成交叉污染,并不得对产品的质量和安全性有不利影响。3，1.6.药渣的收集，运输和暂存宜设置自动出渣系统、