5，3 洁净区净化空调系统5,3。5.本条为强制性条文 列出了净化空调系统的空气不应循环使用的情况、1,净化空调系统应合理利用回风、防止交叉污染.对于洁净区产生粉尘房间的空气是否回用,可根据风险评估要求和经济性确定、对产生粉尘的房间 如能采取有效措施进行处理，且处理后的空气不会造成交叉污染且经济合理的、可以利用回风.本款明确提出这类空气经处理后仍不能避免交叉污染的必须排风.不应循环使用,特别对于多品种药品同时生产时更应如此，2.甲 乙类物质易挥发出可燃蒸气,处理和输送甲,乙类物质的设备。管道，阀门等若泄露,会形成有爆炸危险的气体混合物。如果没有排风。房间内有爆炸危险的气体混合物的浓度会越来越大，火灾或爆炸的危险性也越来越大 这类事故发生多起,因此含甲，乙类物质的生产区域的空气应及时排至室外、不应循环使用.5，3 8，保持正压的洁净区、联锁程序为先启动送风机，再启动回风机和排风机.关闭时先关闭回风机和排风机，再关闭送风机 保持负压的洁净区 联锁程序与之相反，