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3。4。工艺布局3.4.1 工艺布局应满足生产工艺流程.以及有关消防 安全。职业卫生.节能等的要求、并应根据工艺设备和管道的安装和维修。以及其他辅助设施等的要求综合确定 3、4,2,生产设备和管道应按工艺流程的顺序布置.并应便于操作、清洗和维修 应合理设计设备进场。起吊的运输路线 3,4、3 工艺布局应防止人流和物流的交叉污染,并应符合下列规定,1、人员和物料进出生产区域的出入口应分别设置.对易造成污染的物料应设置专用出入口。2。人员和物料进入生产区域应分别设置与净化要求相适应的设施、3 生产.贮存和质量控制区不应作为非本区工作人员的直接通道。4、辅助设施人员与生产区域人员宜分开设置通道 3,4,4.中药材前处理布局应符合下列规定、1.中药材前处理布局应设置净选工序、2、应设置与生产相适应的原药材和净药材暂存间、3 物料运输应方便.运输路线应短 4,毒性药材的前处理应设置独立的生产区域,并应设置人员职业健康防护设施,5,中药材的炮制工序宜靠外窗布置、6,应设置通风除尘设施 3,4,5,对于参照洁净区管理区域,除应设置生产功能间外.还应设置人员,物料进出通道和工器具。洁具清洗存放等辅助功能间,3.4,6 中药材提取的布局应符合下列规定、1.中药材提取应设置称量配料间和净药材暂存间.2,投料区应采取避免交叉污染的措施,3,提取设备排渣区域宜与其他生产区域隔离。并应设置独立的中药渣出口。4。甲、乙类生产区域宜集中布置,并宜布置在厂房的一端。与其他区域应用防爆墙和门斗分隔,5 应利于通风,排风,3,4,7 中药材仓库宜与其他仓库分开、中药材仓库应设置养护室 毒性和易串味的中药材和中药饮片应分别设置专库 柜、存放 3。4,8,中药药品质量控制区应设置中药材标本存放以及记录保存的区域、

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