3,工艺与设备3。1，工艺系统设计3。1.1,中药药品生产工艺系统应安全可靠，并应具有可重现性。3 1、2、在中药药品生产 贮存和运输的过程中,应采取控制微生物污染的措施。3，1,3 工艺系统设计应根据中药药品生产工艺和生产规模确定,并应与生产过程设备的生产能力相匹配.同时应符合下列规定 1,应便于生产组织 批次管理 工艺验证。并应易于清洁及清洁验证、2、应采取避免污染和交叉污染。混淆和差错的措施 3、生产工艺系统不应对药材的有效成分产生不利影响。4 应满足用户需求 3、1、4、特殊生产工艺系统宜单独设置,前处理应设置净选工序,提取工艺系统宜按密闭操作系统设计。3.1、5,回收后的溶剂再使用时,不得对产品造成交叉污染.并不得对产品的质量和安全性有不利影响，3 1。6、药渣的收集，运输和暂存宜设置自动出渣系统