3、工艺与设备3 1、工艺系统设计3 1 1、中药药品生产工艺系统应安全可靠.并应具有可重现性,3.1、2.在中药药品生产.贮存和运输的过程中,应采取控制微生物污染的措施、3。1 3。工艺系统设计应根据中药药品生产工艺和生产规模确定.并应与生产过程设备的生产能力相匹配，同时应符合下列规定、1 应便于生产组织，批次管理，工艺验证.并应易于清洁及清洁验证，2，应采取避免污染和交叉污染，混淆和差错的措施。3 生产工艺系统不应对药材的有效成分产生不利影响。4 应满足用户需求.3。1，4。特殊生产工艺系统宜单独设置.前处理应设置净选工序。提取工艺系统宜按密闭操作系统设计，3、1,5 回收后的溶剂再使用时，不得对产品造成交叉污染,并不得对产品的质量和安全性有不利影响 3。1.6、药渣的收集 运输和暂存宜设置自动出渣系统