5,3。洁净区净化空调系统5,3.1 洁净区的空气净化处理应采用粗效 中效。高效空气过滤器三级过滤，5。3，2 洁净室内的温度、相对湿度。压差,噪声等环境参数.应符合现行国家标准 医药工业洁净厂房设计规范 GB。50457的有关规定 5,3。3 下列情况的净化空调系统宜分开设置，1、洁净区与参照洁净区管理区域、2,运行班次和使用时间不同时。3 温度.湿度参数差别较大时、5。3。4。净化空调系统设计应合理利用回风。5，3，5、凡属下列情况之一的净化空调系统.空气不应循环使用、1，生产过程散发粉尘。其室内空气经处理仍不能避免交叉污染时 2 甲.乙类物质生产区域 3.生产过程产生有害物，异味或挥发性气体的工序.4，工艺有特殊要求的区域 5。3。6.净化空调系统的风机宜采取变频措施。5。3,7 采用熏蒸消毒灭菌的洁净区，应设置消毒排风设施、5、3.8。洁净区压差控制应符合下列规定 1，洁净区的排风系统应采取防止室外空气倒灌的措施,2、同一洁净区的送风.回风和排风系统风机应联锁,3.下列房间与相邻洁净房间应保持相对负压,1。有粉尘产生的房间。2.有热湿气体和异味产生的房间.3 使用有机溶媒的房间。4,工艺有特殊要求的房间、5 3。9、洁净区内不应使用散热器采暖、5.3、10.注射剂用净化空调系统宜采用纯蒸汽加湿