3.2，工艺设备3 2,1。中药生产设备应符合下列规定，1 设备的设计.选型,安装.改造和维护应符合生产要求,并应符合便于操作。清洁.维护以及消毒或灭菌的要求、2。设备的设计 选型宜采用生产效率高、噪音小，防尘，节能，环保 安全的设备，3、中药生产设备的生产能力应满足需求、并应与生产批量相适应,3,2，2.中药生产设备的传动部件应密封.并应采取防止润滑剂 冷却剂等泄漏的措施，用于口服药品生产的设备应选用食品级或质量相当的润滑剂，用于无菌药品生产的设备应选用磁力搅拌器或无润滑方式,3,2,3 洗药 切药，粉碎，压片等各种机械设备均应选用低噪声产品,并应符合现行国家标准,工业企业厂界环境噪声排放标准.GB 12348的有关规定 对于噪声值超标的设备，应设置隔声设施.3 2、4、产尘工序应采用防尘,捕尘。隔离和防止微生物污染的设备和设施。3,2。5.中药生产过程配备的衡器,量具、仪器,应具备检定合格证书,并能调节控制稳定可靠。3,2。6 中药生产设备保温层不得有颗粒性物质脱落。保温层宜采用不易锈蚀的金属外壳保护,表面应平整、光洁。3.2、7，精密设备应根据振源影响采取被动隔振措施,3。2,8，中药生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。3。2，9、出渣车控制室宜靠外墙设置，且操作人员应能观察到出渣车运行状况，3。2.10 中药制药设备取样及测试接口设置应符合验证要求.3、2。11。洁净室、区，内干燥设备出风口应设置防止空气倒灌和过滤的装置,3。2、12。提取,浓缩设备清洗用水可采用饮用水 对于生产注射剂和无菌制剂的浓缩 收膏设备最后一次清洗用水.宜采用纯化水或注射用水、3、2.13，前处理设备的切药机。粉碎机等,应配置金属剔除装置。