3.2 工艺设备3、2,1.中药生产设备应符合下列规定.1.设备的设计。选型,安装 改造和维护应符合生产要求，并应符合便于操作、清洁、维护以及消毒或灭菌的要求,2。设备的设计、选型宜采用生产效率高 噪音小.防尘，节能.环保 安全的设备、3.中药生产设备的生产能力应满足需求,并应与生产批量相适应，3,2。2，中药生产设备的传动部件应密封、并应采取防止润滑剂 冷却剂等泄漏的措施，用于口服药品生产的设备应选用食品级或质量相当的润滑剂 用于无菌药品生产的设备应选用磁力搅拌器或无润滑方式，3 2、3。洗药,切药、粉碎,压片等各种机械设备均应选用低噪声产品、并应符合现行国家标准,工业企业厂界环境噪声排放标准，GB，12348的有关规定 对于噪声值超标的设备 应设置隔声设施，3.2,4，产尘工序应采用防尘。捕尘、隔离和防止微生物污染的设备和设施、3.2，5,中药生产过程配备的衡器、量具，仪器、应具备检定合格证书、并能调节控制稳定可靠，3。2。6.中药生产设备保温层不得有颗粒性物质脱落。保温层宜采用不易锈蚀的金属外壳保护.表面应平整，光洁。3 2，7 精密设备应根据振源影响采取被动隔振措施.3。2，8、中药生产设备不得对药品质量产生任何不利影响，3.2。9.出渣车控制室宜靠外墙设置,且操作人员应能观察到出渣车运行状况 3，2。10 中药制药设备取样及测试接口设置应符合验证要求，3,2、11，洁净室 区 内干燥设备出风口应设置防止空气倒灌和过滤的装置 3 2。12 提取.浓缩设备清洗用水可采用饮用水，对于生产注射剂和无菌制剂的浓缩 收膏设备最后一次清洗用水 宜采用纯化水或注射用水。3，2.13,前处理设备的切药机、粉碎机等、应配置金属剔除装置，