11.3,安装工程.一般规定11。3。1。所有用于安装工程的设备，材料进入施工现场前 施工单位应提供材质报告.产品质量合格证书和有关技术支持资料,且配件齐备。11，3.2,为了保证项目建成后管道系统。设备的操作维保和生产使用功能。故作出此项规定.11、3，5。引用现行国家标准、洁净室施工及验收规范.GB。50591的有关规定和要求.因洁净区配管上的阀门,连接件设置与药品生产质量及日常运行维护密切相关 故特此规定、公用系统11 3,8.洁净室.区，内的排水做空气隔断处理、安装U型或S型翻水弯。排水管道采用不锈钢材质,11。3、11，在施工实践中、穿越洁净区域的明装公用系统管道.管件和阀门容易误用为非洁净材质,故特此规定。工艺管道系统11，3.13,与洁净工艺管道施工相关的各个环节必须进行严格控制，以满足中药药品生产质量和现行国家标准的要求、11 3.14。制定第3款的目的是为了确保不锈钢管道的焊接质量、通风、除尘、冷冻，空调净化系统11 3,23、生产设施洁净室,区。完成保洁并达到清洁要求后。净化空调系统连续运行空吹24h以上.再次清扫.擦净洁净室、方可进行高效送风口安装 弱电.仪表与自控系统11、3、25，引用现行国家标准,洁净室施工及验收规范 GB，50591和国家计量法规的强制性要求,因系统 设备上的仪器仪表与药品生产质量及日常运行维护密切相关 故特此规定,消防系统与安全设施11.3,27.为了确保洁净室，区.内的消防管道和消火栓箱符合现行国家标准,并满足洁净要求、故制订此条。设备安装11 3 32 为了确保中药生产设施设备的安装确认、运行确认和性能确认文件满足GMP验证的要求。故作出此项规定，