11，3,安装工程 一般规定11,3.1.所有用于安装工程的设备,材料进入施工现场前 施工单位应提供材质报告，产品质量合格证书和有关技术支持资料，且配件齐备、11，3，2、为了保证项目建成后管道系统、设备的操作维保和生产使用功能 故作出此项规定。11.3、5 引用现行国家标准，洁净室施工及验收规范,GB、50591的有关规定和要求.因洁净区配管上的阀门.连接件设置与药品生产质量及日常运行维护密切相关、故特此规定.公用系统11、3。8,洁净室,区 内的排水做空气隔断处理，安装U型或S型翻水弯 排水管道采用不锈钢材质，11,3 11,在施工实践中、穿越洁净区域的明装公用系统管道.管件和阀门容易误用为非洁净材质 故特此规定。工艺管道系统11，3,13,与洁净工艺管道施工相关的各个环节必须进行严格控制 以满足中药药品生产质量和现行国家标准的要求。11、3 14，制定第3款的目的是为了确保不锈钢管道的焊接质量。通风。除尘.冷冻,空调净化系统11.3。23。生产设施洁净室。区，完成保洁并达到清洁要求后 净化空调系统连续运行空吹24h以上,再次清扫，擦净洁净室.方可进行高效送风口安装，弱电，仪表与自控系统11 3,25.引用现行国家标准。洁净室施工及验收规范.GB 50591和国家计量法规的强制性要求,因系统、设备上的仪器仪表与药品生产质量及日常运行维护密切相关,故特此规定,消防系统与安全设施11,3.27、为了确保洁净室.区.内的消防管道和消火栓箱符合现行国家标准.并满足洁净要求 故制订此条、设备安装11、3、32 为了确保中药生产设施设备的安装确认，运行确认和性能确认文件满足GMP验证的要求。故作出此项规定，