1、总则1,0,1，为在医药工业洁净厂房设计中贯彻执行国家有关方针政策，做到技术先进。安全可靠、确保质量.节能环保.制定本标准，1、0。2、本标准适用于新建,扩建和改建的医药工业洁净厂房设计。生物制品,毒性药品。精神药品,麻醉药品以及放射性药品的生产和质量检验设施除应执行本标准外.尚应符合国家有关的监管规定。1、0 3、医药工业洁净厂房的设计应为施工安装.系统设施验证，维护管理、检修测试和安全运行创造必要的条件、1,0、4、医药工业洁净厂房的设计除应符合本标准外,尚应符合国家现行有关标准规范的规定。