6，工艺管道6、1 一般规定6.1，1、本标准所指的工艺管道，包括医药工业洁净厂房内输送工艺原料.辅料.中间体和成品的物料管道。以及与生产工艺密切相关的饮用水,纯化水,注射用水。纯蒸汽和工艺气体管道，但不包括公用工程管道.给排水管道和消防管道，根据现行国家标准,工业金属管道设计规范、2008版，GB、50316 2000第8 1 23条的要求、B类液体.即在环境或操作条件下是一种气体或可闪蒸产生气体的液体、这些流体能点燃并在空气中连续燃烧。管道不得安装在通风不良的厂房。室内吊顶和建、构,筑物封闭的夹层内 但对部分医药生产如无菌原料药生产中的精烘包工段而言.其溶解 结晶,离心分离等岗位均属有洁净度要求的生产区，洁净室内均设有技术夹层，生产工艺大多用到可燃 易爆的有机溶媒如乙醇。丙酮等。且工艺设备.如结晶罐，离心机等.分别位于不同标高的楼层，或操作平台，上 含溶媒的工艺物料管道不可避免地需穿越技术夹层.针对这些危险性较大的物料干管的敷设.本条提出了.当需穿越技术夹层时,应采取可靠的安全措施，的要求、安全措施应包括，1、穿越封闭空间的管道采用无缝管道,无焊缝.螺纹，法兰和卡箍连接接口 不设置任何仪表。阀门和管件 2.管道外增加套管，管道与套管之间应有可靠的密封措施。3、夹层空间设置可燃气体浓度报警系统.并与夹层通风系统连锁。这些措施可最大限度降低穿越部分产生泄漏的危险性.6。1,4,为方便各种物料。介质管路系统的清扫，清洗 消毒，并能验证清洗 消毒效果，工艺管道系统应设置必要的吹扫口。放净口和取样口.6，1、8 将气体终端净化装置设在靠近用气点附近,可以避免输气管道污染、保证与药品直接接触的气体符合药品生产要求。