6、工艺管道6、1，一般规定6。1 1,本标准所指的工艺管道，包括医药工业洁净厂房内输送工艺原料。辅料、中间体和成品的物料管道,以及与生产工艺密切相关的饮用水.纯化水、注射用水.纯蒸汽和工艺气体管道 但不包括公用工程管道 给排水管道和消防管道，根据现行国家标准。工业金属管道设计规范,2008版。GB，50316.2000第8。1、23条的要求,B类液体，即在环境或操作条件下是一种气体或可闪蒸产生气体的液体 这些流体能点燃并在空气中连续燃烧。管道不得安装在通风不良的厂房.室内吊顶和建 构。筑物封闭的夹层内，但对部分医药生产如无菌原料药生产中的精烘包工段而言 其溶解。结晶,离心分离等岗位均属有洁净度要求的生产区.洁净室内均设有技术夹层、生产工艺大多用到可燃.易爆的有机溶媒如乙醇 丙酮等。且工艺设备 如结晶罐,离心机等,分别位于不同标高的楼层、或操作平台 上.含溶媒的工艺物料管道不可避免地需穿越技术夹层,针对这些危险性较大的物料干管的敷设 本条提出了。当需穿越技术夹层时.应采取可靠的安全措施。的要求 安全措施应包括,1.穿越封闭空间的管道采用无缝管道.无焊缝.螺纹.法兰和卡箍连接接口,不设置任何仪表，阀门和管件、2 管道外增加套管、管道与套管之间应有可靠的密封措施 3。夹层空间设置可燃气体浓度报警系统.并与夹层通风系统连锁.这些措施可最大限度降低穿越部分产生泄漏的危险性、6，1，4，为方便各种物料。介质管路系统的清扫、清洗，消毒 并能验证清洗。消毒效果。工艺管道系统应设置必要的吹扫口，放净口和取样口，6 1.8。将气体终端净化装置设在靠近用气点附近,可以避免输气管道污染 保证与药品直接接触的气体符合药品生产要求