8。2、防火和疏散8。2，1,本条为强制性条文，为了保障生命安全.减少财产损失，同时兼顾经济适用,节约资源的原则、对建筑的耐火等级提出不低于二级的要求 8,2 2，表5为常见的医药生产区的火灾危险性举例.表5。医药工业洁净厂房内生产区的火灾危险性分类举例。建筑设计时，应把甲类,乙类生产区控制在既满足生产要求，又尽可能小的范围内。当生产车间包含多个药品生产线时。宜将含甲类、乙类生产区的药品生产线划分为单独的防火分区、尽可能减少甲类,乙类生产区对其他生产区的影响。同时也提高了丙类.丁类防火分区平面布置的灵活性。在同一个防火分区内。甲类.乙类生产区与其他生产区之间应采用防火,防爆隔墙严格分隔.需连通处应设门斗、以避免危险源扩散到相邻区域.其措施及要求应符合现行国家标准.建筑设计防火规范，GB.50016的有关规定,8、2 4、医药工业洁净厂房的生产区主要由三部分组成、有洁净级别要求的药品生产间。未列洁净级别的生产间.如外包装,辅机房等生产用房、人员净化用室,物料净化用室等。平面布置一般由外围普通走道连接各个相对独立的生产区 由洁净走道连接各洁净生产房间.本条规定生产区顶棚和墙板的燃烧性能及耐火极限要求,是为了避免顶棚和墙板燃烧时产生窒息性气体、同时保证人员安全疏散时间、医药工业洁净厂房的人员疏散方向一般为,工作岗位 洁净走道,普通走道,安全出口.洁净走道和普通走道均是火灾时人员疏散走道。洁净厂房吊顶内管道复杂、若要求疏散走道的隔墙到顶则对管道的布置影响很大 较难实现，故对疏散走道顶棚的耐火极限做了规定,隔墙和顶棚形成闭合空间可保证人员的安全疏散.疏散走道上设置的观察窗宜与墙板的模数相结合.满足巡察。参观等基本要求。考虑到医药洁净室的门体及其夹芯均要求采用不燃烧体，具备一定的耐火性能、故本条未对疏散走道两侧的门提出耐火要求。避免防火门的特殊构件对洁净区带来不利影响.8。2.6。本条为新增条文、根据本标准第5，1 7条,β.内酰胺类。性激素类的药品生产风险较高。为避免交叉污染。生产区必须与其他药品生产区严格分开，本条强调此类生产区与其他生产区之间的隔墙宜采用实体墙且到顶.同时应满足一定的耐火极限要求，是为了避免不利影响通过吊顶以上空间扩散。传播、当任一侧生产区发生火灾时不至于快速蔓延至相邻区域、8.2.7，本条对医药工业洁净厂房安全出口及安全疏散门的设置做出了规定 人员进入洁净生产区必须通过人员净化用室、人员净化用室隔间小,转折多,门扇开启后的空间窄小，不利于逃生、所以规定从生产地点至安全出口不应经过人员净化路线、对于药品生产来说,操作人员是最大的污染源、为尽可能减少污染风险，洁净生产的操作人数受到严格的控制.有些面积较小的洁净区仅有1个，2个工作岗位、如均要求另设安全疏散门 势必增加洁净面积 同时对生产流线的布置带来较大的限制。本条规定.洁净区面积小，人数少时.人员净化用室可作为人员疏散路线,同时应解除门的连锁装置 此条同样适用于质量控制实验室的设计,医药洁净室的门均设有闭门器 一般开向洁净度较高或压力较高的房间，以保证门扇关闭及时.紧密,有利于维持压差和洁净度，洁净室操作人员较少,每樘门的疏散人数一般不超过30人，故除了甲类.乙类生产区外.对安全疏散门的开启方向不做强制性要求、医药洁净室门的气密性影响洁净室的压差控制。直至影响洁净度、洁净级别A级、B级医药洁净室，主要用于不可最终灭菌无菌药品的生产，如冻干粉针,无菌粉针。无菌眼药水、生物制品等。这些产品由于其不能通过最终热力灭菌的方式除去成品中的微生物,因此生产全过程必须严格保持无菌状态、其对生产环境的洁净级别和微生物限度控制要求非常高 洁净区设计时必须做到围护结构密封良好.严格控制压差 保持正确的气流方向.避免生产环境受到周边低级别区的污染、普通平开的安全疏散门.门框和门扇之间存在的缝隙较难完全密封,存在污染无菌环境的潜在风险。因此本条规定，A级,B级无菌生产区的第二安全疏散门可采用钢化玻璃固定门，使用时应设置应急锤，并在玻璃上标明易击碎点 玻璃的宽度 高度尺寸宜控制在800mm、1800mm左右，厚度不宜大于5mm，8。2.9、本条根据现行国家标准。建筑设计防火规范 GB 50016修订。消防救援窗的位置应避开高级别洁净区 尽可能减少对洁净生产的不利影响。宜设置于疏散走道处，方便消防队员通过走道到达扑救点 8，2,10 本条为新增条文 为了防止粉尘及小昆虫的进入 洁净厂房的外窗平时大都处于密闭状态。若采用可开启外窗的自然排烟方式,宜同时设置手动及电动开启装置、并与火灾报警系统联动、