6。2，管道材料 阀门和附件6,2。1。6。2、2 药品生产品种多,工艺复杂 需要输送的物料品种繁多,性质各异。选用管道和阀门时、必须根据情况区别对待 原料药在制成粗品前，大多是化工生产或生物合成等 使用较多的是化工原料，酸碱性强.腐蚀性大,制剂生产时.管道输送的物料多为药液、工艺用水等 即使都是药液、由于药品性质不一,对管道和阀门要求也不尽相同，选用的管道材质及内壁粗糙度,阀门形式及材质均应满足工艺要求，不应吸附和污染输送介质,同时也要给施工，维修提供方便.制剂生产的物料管道宜采用优质不锈钢材料、常用的优质不锈钢有304 304L 316,316L等，304，316钢常用于输送酸性介质、口服液生产中的药液和纯化水等管路、为确保无菌产品生产工艺的要求。对于输送无菌物料。注射用水的管路、宜采用优质超低碳不锈钢材料.如316L 管道内壁抛光.并进行钝化处理、参见本标准第5、4。2条、第5 4、3条及其说明 阀门形式和材质的选用同样如此 制剂生产中使用的阀门与化工生产大不相同.它要求严格控制阀门对药品的污染 要求阀体不应成为污染物质积聚的死角.如不锈钢隔膜阀除严密性好外，还具有阀件不直接接触药液。阀体无死角等优点,非常适用于无菌物料的输送、也有利于消毒灭菌,由于不同的管道、阀门价格相差很大.如316L明显高于316.同一材质内壁处理后的表面粗糙度不同，价格相差也达1,3倍,1。6倍、隔膜阀价格比球阀约高2倍.因此管道和阀门的选用要根据具体情况区别对待,这样才能既满足生产工艺要求。又经济合理、6。2、3 软性管道虽然具有连接方便,长度随意,管道柔软等特点,但它只适用于不固定使用场合。作为工艺物料干管不合适、尤其是非金属软管吸附性强 有一定的渗透性、无法固定安装。不利于清洁.而且易老化变形.造成管道介质渗漏、同样，工艺物料干管也不能使用脆性材料 它易碎，易破损,既不安全。也容易造成环境污染、6 2。6.管路系统的清洗方式有在线清洗。CIP 和拆卸清洗两种方式，对于后者.管道、阀门，管件的连接可采用快开式结构，如卡箍连接等。以方便拆卸