中华人民共和国国家标准医药工业洁净厂房设计标准GB,50457 2019条文说明编制说明,医药工业洁净厂房设计标准。GB。50457 2019,经住房和城乡建设部2019年8月12日以第232号公告批准发布,本标准是在,医药工业洁净厂房设计规范,GB,50457.2008的基础上修订而成。上一版的主编单位是中国石化集团上海工程有限公司 参编单位是中国医药集团武汉医药设计院,中国医药集团重庆医药设计院 主要起草人是缪德骅,王福国.汪征飓,吴天和、刘琳,陈宇奇、李安康、唐晓方,顾继红,俞有财,杨丽敏。陈芩晔。杨军.杨一心.韩立新。黄金富、刘元.吴霞、本标准修订过程中,编制组进行了广泛的调查研究、总结了我国医药工程领域设计。建设,生产运行等方面的经验和体会,以及我国药品生产和监管领域的法律,法规及实施情况 在保留原规范基本内容和章节编排的基础上。以卫生部颁布的,药品生产质量管理规范.2010年修订版的原则要求为基础 充实完善各章节各条款内容、在此基础上吸收和借鉴国外药品GMP的新理念、体现医药洁净行业新技术 新装备的发展趋势。在体现医药工业洁净厂房特点的同时、与国家现行的工程建设法律法规和技术标准保持一致、对原设计规范中的一些不足和错误之处加以更正和完善,为便于广大设计 施工,科研.学校等单位有关人员在使用本标准时能正确理解和执行条文规定,医药工业洁净厂房设计标准。编制组按章 节。条顺序编制了本标准的条文说明,对条文规定的目的.依据以及执行中需注意的有关事项进行了说明,还着重对强制性条文的强制性理由做了解释,但是本条文说明不具备与标准正文同等的法律效力,仅供使用者作为理解和把握标准规定的参考、

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