中华人民共和国国家标准医药工业洁净厂房设计标准GB、50457.2019条文说明编制说明，医药工业洁净厂房设计标准,GB、50457 2019。经住房和城乡建设部2019年8月12日以第232号公告批准发布.本标准是在 医药工业洁净厂房设计规范。GB，50457,2008的基础上修订而成、上一版的主编单位是中国石化集团上海工程有限公司、参编单位是中国医药集团武汉医药设计院.中国医药集团重庆医药设计院。主要起草人是缪德骅。王福国,汪征飓 吴天和.刘琳,陈宇奇。李安康。唐晓方 顾继红，俞有财。杨丽敏、陈芩晔。杨军,杨一心、韩立新,黄金富，刘元 吴霞 本标准修订过程中。编制组进行了广泛的调查研究,总结了我国医药工程领域设计、建设 生产运行等方面的经验和体会,以及我国药品生产和监管领域的法律.法规及实施情况.在保留原规范基本内容和章节编排的基础上,以卫生部颁布的.药品生产质量管理规范.2010年修订版的原则要求为基础。充实完善各章节各条款内容、在此基础上吸收和借鉴国外药品GMP的新理念.体现医药洁净行业新技术.新装备的发展趋势，在体现医药工业洁净厂房特点的同时.与国家现行的工程建设法律法规和技术标准保持一致 对原设计规范中的一些不足和错误之处加以更正和完善 为便于广大设计,施工、科研，学校等单位有关人员在使用本标准时能正确理解和执行条文规定，医药工业洁净厂房设计标准。编制组按章，节、条顺序编制了本标准的条文说明.对条文规定的目的。依据以及执行中需注意的有关事项进行了说明,还着重对强制性条文的强制性理由做了解释.但是本条文说明不具备与标准正文同等的法律效力,仅供使用者作为理解和把握标准规定的参考,