附录A,工艺用水系统的管理和检查、维护A。1,工艺用水系统的管理,A 1,1、工艺用水系统管道网络图的内容应包括管线.阀门 通气点 排水点。用水点 取样点,清洁点。检验仪表与仪器.水流速度.循环方式等.A.1.2.工艺用水系统档案、应包括下列内容 1。工艺用水系统管道网络图.2,制造,安装厂家的有关资料附件.3,工艺用水系统工艺规程及标准作业程序、SOP。4 工艺用水系统的清洁管理规程及标准作业程序、SOP,5,工艺用水质量标准、监测操作规程.6,记录系统,7 取样操作规程,检验操作规程等,8。取样指南。测试程序。验证程序,9。周期性回顾检查频率。要点 A、1.3 工艺用水系统日常运行,应符合下列要求.1.应按操作规程对工艺用水系统实施监控、并应记录各种仪表的数值、同时应定期进行趋势分析,2、质量控制部门应定期检测水系统的运行状况,并应根据各项指标确定是否需要处理和更换各种组件.3 应按操作规程消毒.灭菌纯化水 注射用水管道、以及其他供水管路 4.工艺用水系统停用后再次启动前 应对管路进行清洗 5.水质检验记录应保存三年 6。水质检验报告书应附于批生产记录内,A、1。4.工艺用水系统的现场管理,应符合下列要求、1 各类管道均应有指明其内容物名称及流向的标识,2,储水罐等应有内容物名称标识。3.主要阀门应有开关状态标识。4,现场宜有工艺用水系统图。操作工应能熟练讲解工艺用水制备的流程.5,配制清洗液用的容器具.清洁储水罐用的工器具等均应在现场保存、6 现场操作室不得有积水.卫生状况应良好.7。用于水质检测的试剂,玻璃器具等均应在现场保存.