5.4。管道安装5、4.1、我国GMP规定。纯化水,注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒，耐腐蚀,所以要求尽量使用自动氩弧焊进行焊接 自动氩弧焊机和焊机的夹具需要有足够的焊接操作空间,焊接过程的惰性气体保护极其重要。纯度不高的惰性气体会导致焊接氧化现象发生、并由此导致不锈钢焊缝的腐蚀.工艺用水管道宜在风管安装完成之后.其他管道未安装之前进行安装,5。4 2 虽然惰性气体保护焊接不使用焊条.完全利用不锈钢管件自身材料熔接 最大限度地保持了焊接件的材料组成。有利于满足工艺用水的防腐要求。但是不锈钢管道焊接后。会引起焊缝材料的微结构和表面状况发生变化.抗腐蚀能力会下降、通过钝化处理、可以在管道表面形成钝化层.提高不锈钢抗氧化和抗腐蚀的能力。钝化的标准可参见美国材料实验协会,不锈钢零件的化学钝化处理的技术规范、ASTMA、967。05 钝化的方法有循环法和槽式浸泡法 在系统钝化处理时.一般采用整个系统循环钝化的方法,可避免拆卸管道。而且处理得比较彻底 效率较高，5，4。5，本条为强制性条文,必须严格执行，我国GMP规定 设备的设计、选型。安装、改造和维护必须符合预定用途。应当尽可能降低产生污染。交叉污染。混合和差错的风险，便于操作，清洁,维护。生产过程中需要观察阀门实际工作状态,检修或拆除阀门，例如隔膜阀膜片属于非金属材料,需定期更换,因此，需要有方便更换膜片或拆除阀门的操作空间.此外。设备 管道的检修和拆除也需有足够的操作空间。所以阀门安装也不得妨碍设备，管道的检修 5 4.6 由于相同材质不产生电位差 不会因管道电腐蚀而影响工艺用水质量,所以,本规范规定不锈钢管道支架的管托应采用不锈钢，