附录A.工艺用水系统的管理和检查 维护A。1,工艺用水系统的管理,A,1 1 工艺用水系统管道网络图的内容应包括管线,阀门,通气点,排水点,用水点.取样点、清洁点 检验仪表与仪器、水流速度。循环方式等。A 1,2、工艺用水系统档案。应包括下列内容,1.工艺用水系统管道网络图.2,制造、安装厂家的有关资料附件 3,工艺用水系统工艺规程及标准作业程序,SOP,4,工艺用水系统的清洁管理规程及标准作业程序 SOP 5.工艺用水质量标准、监测操作规程。6.记录系统 7.取样操作规程,检验操作规程等 8.取样指南,测试程序,验证程序、9.周期性回顾检查频率,要点,A,1、3,工艺用水系统日常运行。应符合下列要求、1 应按操作规程对工艺用水系统实施监控。并应记录各种仪表的数值,同时应定期进行趋势分析、2 质量控制部门应定期检测水系统的运行状况。并应根据各项指标确定是否需要处理和更换各种组件,3,应按操作规程消毒.灭菌纯化水.注射用水管道,以及其他供水管路,4,工艺用水系统停用后再次启动前、应对管路进行清洗,5。水质检验记录应保存三年.6.水质检验报告书应附于批生产记录内,A。1.4 工艺用水系统的现场管理、应符合下列要求,1,各类管道均应有指明其内容物名称及流向的标识 2.储水罐等应有内容物名称标识.3、主要阀门应有开关状态标识 4、现场宜有工艺用水系统图.操作工应能熟练讲解工艺用水制备的流程。5。配制清洗液用的容器具 清洁储水罐用的工器具等均应在现场保存,6。现场操作室不得有积水,卫生状况应良好、7.用于水质检测的试剂。玻璃器具等均应在现场保存,