附录A 工艺用水系统的管理和检查 维护A,1.工艺用水系统的管理、A、1。1。工艺用水系统管道网络图的内容应包括管线、阀门 通气点.排水点 用水点 取样点。清洁点.检验仪表与仪器，水流速度,循环方式等、A，1，2 工艺用水系统档案,应包括下列内容、1 工艺用水系统管道网络图，2、制造、安装厂家的有关资料附件。3 工艺用水系统工艺规程及标准作业程序.SOP.4,工艺用水系统的清洁管理规程及标准作业程序。SOP.5。工艺用水质量标准、监测操作规程、6。记录系统 7,取样操作规程、检验操作规程等,8，取样指南.测试程序,验证程序、9,周期性回顾检查频率,要点。A.1 3、工艺用水系统日常运行.应符合下列要求.1，应按操作规程对工艺用水系统实施监控 并应记录各种仪表的数值。同时应定期进行趋势分析。2,质量控制部门应定期检测水系统的运行状况,并应根据各项指标确定是否需要处理和更换各种组件,3 应按操作规程消毒。灭菌纯化水。注射用水管道。以及其他供水管路.4、工艺用水系统停用后再次启动前，应对管路进行清洗,5、水质检验记录应保存三年、6 水质检验报告书应附于批生产记录内、A，1.4、工艺用水系统的现场管理、应符合下列要求。1 各类管道均应有指明其内容物名称及流向的标识、2、储水罐等应有内容物名称标识.3,主要阀门应有开关状态标识，4、现场宜有工艺用水系统图 操作工应能熟练讲解工艺用水制备的流程，5、配制清洗液用的容器具,清洁储水罐用的工器具等均应在现场保存。6.现场操作室不得有积水.卫生状况应良好,7 用于水质检测的试剂,玻璃器具等均应在现场保存