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5。5、保 温5。5.1,本条为强制性条文.必须严格执行.热或冷的注射用水系统在输送过程中管道会发生传热。导致系统在实际运行或灭菌时发生能量损失,并有可能发生烫伤等安全事故。因此。需对注射用水管道进行保温处理 5,5。3,保温材料可溶出氯化物.氟化物.硅酸盐及钠离子.如果可溶出氯化物,氟化物 硅酸盐及钠离子的含量超过规定值 就会对输送医药工艺用水的不锈钢管道产生腐蚀。影响医药工艺用水的水质、从而影响药品质量 因此.保温材料可溶出氯化物。氟化物 硅酸盐及钠离子含量应符合现行国家标准。覆盖奥氏体不锈钢用绝热材料规范.GB,T.17393的规定 以避免对不锈钢管道的腐蚀。为保证洁净区的洁净度,在洁净区内的保温材料应保证不释放纤维和颗粒物,保温材料应采用不锈钢或其他不释放纤维和颗粒的材料作外壳保护。

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