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5,5,保、温5 5,1 本条为强制性条文,必须严格执行。热或冷的注射用水系统在输送过程中管道会发生传热 导致系统在实际运行或灭菌时发生能量损失,并有可能发生烫伤等安全事故,因此,需对注射用水管道进行保温处理,5 5 3,保温材料可溶出氯化物。氟化物、硅酸盐及钠离子、如果可溶出氯化物.氟化物。硅酸盐及钠离子的含量超过规定值 就会对输送医药工艺用水的不锈钢管道产生腐蚀,影响医药工艺用水的水质.从而影响药品质量,因此,保温材料可溶出氯化物.氟化物、硅酸盐及钠离子含量应符合现行国家标准 覆盖奥氏体不锈钢用绝热材料规范,GB、T.17393的规定 以避免对不锈钢管道的腐蚀。为保证洁净区的洁净度.在洁净区内的保温材料应保证不释放纤维和颗粒物.保温材料应采用不锈钢或其他不释放纤维和颗粒的材料作外壳保护,

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