4 7。纯蒸汽制备及输送4 7,1.当纯蒸汽与注射剂的生产设备或最终包装容器直接接触时 纯蒸汽冷凝水的水质应符合注射用水的质量标准、4 7,3 本条为强制性条文，必须严格执行.纯蒸汽主要用于与注射剂直接接触的过滤器 灌装机的部件，如软管，灌装头及药液样品取样容器的灭菌.在生产中关键洁净操作间的加湿、以及纯化水系统,注射用水系统和配液系统的灭菌,为保证纯蒸汽在输送的过程中不再受到二次污染 对纯蒸汽输送管道的材质有特殊的要求 必须使用优质不锈钢或优质低碳不锈钢，4 7、4.本条是依据ISPE.制药工程基准指南。第四卷。相关要求作出的规定.纯蒸汽分配管道流速设计要在25m，s以下 以保证蒸汽疏水器有效地排除气体及冷凝水 并不让蒸汽冲出 ISPE、制药工程基准指南、第四卷、建议纯蒸汽分配管道尺寸应适于最大流速37m。s、以限制管路腐蚀,并延长期望寿命，